重庆欣汶医疗器械“飞检”不合格 停产整改

中国网财经6月5日讯 据国家药品监督管理局官网消息，该局近日组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在企业未对成型半成品进行“H”径测量，未按30%抽样量要求进行回复性能偏差记录等缺陷。

国家药品监督管理局表示，已责成重庆市食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，待企业完成全部项目整改并经所在地省级食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。