桐乡发布
你是否想过，有一天我们身体里的骨骼可以被3D打印出来再植入体内？这看似不可思议的事，桐乡企业智塑健康科技（嘉兴）有限公司将它变为了现实。
这家拥有完整自主知识产权和核心技术研发团队的科技企业，依靠自主开发的数字材料核心算法平台，并以3D打印技术为制造方式，在短短几年间迅速成为3D骨骼打印领域的领先者。
人体206块骨头都可快速打印
打开电脑，根据患者的脊柱三维模型，简单操作下，底层的算法就已高效运转，随着光源的来回移动，一件件具有精细结构设计的脊柱骨头就这样被“打印”出来了。
“无论结构多复杂、奇特，人体的206块骨头，智塑健康都可以设计‘打印’出来。”说起自家的产品，智塑健康创始人兼CEO张靖不无骄傲。不同于其他3D打印器械公司，智塑健康的整套研发平台——从算法设计到最后的产品加工生产，目前已具备成熟的定制化生产能力，在获得患者影像学数据后，结合高效的打印能力，智塑健康最快可以在48小时左右完成从设计到打印的整个定制生产流程。
那么，一块看似平平无奇的多孔结构金属产品，如何仿生人体的骨骼？张靖介绍，人类的骨骼是活的孔隙结构，具有包括支撑等多种复杂的功能，而企业依托自主开发的数字材料核心算法平台，可以精准设计出植入体的微孔结构。
“这些微孔就像海绵的空隙一样，与骨骼接触后，骨细胞可以附着生长进去，将植入物与骨骼融为一体。”张靖表示，如此真骨与植入体就实现了高强度的融合，形成器械与骨骼的一体化，或骨械一体化，“这种结构就形成了植入体与骨骼的复合材料，是具有‘活性’的，并将最终实现智塑健康的目标：一次植入，终身受用。”
然而，3D打印的植入物，不是做出来就能立马用于临床的。按规定，产品研发要证实其安全性，虽然骨科植入体的钛合金材料经多年使用，其生物安全性已得到验证。但是工艺变了，其强度还够不够？放在人体内是否安全？这些都是未知数。于是，一场攻坚克难的技术攻关在智塑健康开始了，企业率先开发出先锋产品智塑颈椎融合器进行动物实验，再做生物力学强度测试、生物安全性评价……基于其平台的高效和准确性，智塑健康一次性通过了所需的所有测试，最终实验结果显示——其骨长入更好，愈合更高效，一款兼具安全性和功能性的颈椎融合器诞生了！
好消息更是接踵而至——去年，智塑颈椎融合器顺利通过了美国FDA的医疗器械认证，智塑健康也成了国内首家获得FDA审批的3D打印骨科器械公司。这也意味着，智塑健康具备了进入美国医疗市场的先机，通过技术平台完善多样化产品体系、拓展标准化后处理等方式，快速进入美国市场，并在产品落地过程中积累更多临床数据。
桐乡优良的创业创新环境令他倾心
“2020年，我们选择落地桐乡，正是看中桐乡优良的营商环境和创业环境，落地以来我们也获得了非常多的政策支持，这让我们能更专心聚焦技术研发，也有条件、有信心去实现打造国产高端医疗器械品牌的梦想。”在张靖身上，我们看到了科研人员的严谨、创新，同时也看到创业者的热情与耐心，他说这当中离不开桐乡政府给予的支持。
张靖是一位“80后”清华学霸，也是国内较早接触3D打印技术群体中的一员。从清华大学到南加州大学，张靖不忘初心，一直从事3D打印的研发和应用。直到遇见桐乡，张靖才决定带着他的团队扎根下来。
“做医疗器械行业，要耐得住寂寞、抵得住诱惑。一个产品从立项、动物实验、临床试验，到拿到注册证上市，是一个考验团队的过程。技术过硬是基础，但没有点情怀，也很难坚守下去。智塑健康选择打造优质的产品，并以核心技术填补这个领域的空白，因此挑战也来得更猛烈些。”张靖说，人要对自己选择的事业有责任心和使命感。
创业虽然艰难，但在张靖看来，国内的市场条件、政策环境、创业环境等让他有信心和底气选择坚守。在企业创办过程中，桐乡的人才计划、项目计划等，都给企业带来了很多帮助。在项目落地过程中，相关部门经常关心企业是否存在难题，并及时提供帮助。这座城市的态度，让他的团队聚集了众多人才。目前，智塑健康团队的主要成员均来自于清华大学、北京大学、美国哈佛大学、南加州大学等，在3D打印、力学分析模拟和医疗等领域，具有深厚积累和广泛资源。企业已拥有15项中国专利和2项美国专利，以及39项正在申请中的专利。
“随着全球人口老龄化的大趋势，骨骼健康相关的疾病愈发突出，未来市场对骨科器械的个性化需求只增无减，这是我们实现社会价值的时期，从企业发展的角度来讲，市场前景巨大。”面对未来，张靖充满信心，“去年我们已经完成了数千万元融资，融资所得将主要用于技术的研发和市场的拓展。再过几个月，我们的新厂房也要投入使用了，真正实现量产。”
百事之成，必在敬之。“为什么做这件事——因为我们在一起改变世界”这是张靖朋友圈的签名，也是他坚守的创业初心。
（原标题《3D打印“活骨头”，桐乡这家企业做到了！》。编辑肖未）
