据媒体报道，2月28日，我国本土一家生物科技公司申报的CAR-T疗法产品，西达基奥仑赛正式获美国FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。
这是中国公司首个在美国获批，全球第7个CAR-T疗法产品，前6个分别如下:
1.Kymriah：47.5万美元≈300万人民币
2.Abecma：41.95万美元≈265万人民币
3.Breyanzi：41.03万美元≈259万人民币
4.Tecartus：37.3万美元≈235万人民币
5.Yescarta：37.3万美元≈235万人民币
6.阿基仑赛注射液：120万人民币。
也就是说，CAR-T疗法产品动辄百万，无一例外，均为“天价”。
我们先不管能不能买得起这些药，我们先来看看这些药都能干什么？使用过程中有哪些风险。
西达基奥仑赛的适应症目前西达基奥仑赛获批适应症，只能用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，并且要求这些患者，既往接受过4线以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等。
也就是说，290万一针的西达基奥仑赛，不是多发性骨髓瘤（R/R MM）的一线用药，而是4线以上用药。
西达基奥仑赛的副作用尽管CAR-T疗法为癌症治疗带来新希望，然而，这种疗法也有严重不良反应，主要有以下3大不良反应。
1.细胞因子释放综合征，也叫细胞因子释放风暴，如果处理不及时可能会危及生命。
该综合征的临床表现包括：高烧，发冷，恶心，疲劳，肌肉疼痛，毛细血管渗漏，全身水肿，潮红，低血压，少尿，心动过速，心功能不全，呼吸困难，呼吸衰竭，肝功能衰竭，肾功能损害等。
所以，输注CAR-T细胞后必须严密监测15天到4周。头15天需要住院严密监测不良反应。出院后4周内不能离医院太远，以方便到医院及时处理不良反应。
2.神经毒性:具体发生原因目前不是很清楚，可能与细胞因子释放风暴有关。
临床表现包括头痛，谵妄，语言的部分能力丧失，反应迟钝，癫痫发作，昏迷等，甚至因脑水肿引起死亡。
3.过敏反应:也是可以预见的不良反应。主要是皮疹，其他反应无法与细胞因子释放风暴区分，对于呼吸困难，水肿，血压下降等症状临床会归于细胞因子释放风暴反应。
综上所述，尽管西达基奥仑赛的一支290万“天价”，但它有着严格的适应症限制和需要密切监测的严重细胞因子释放风暴反应。#一针290万的国产抗癌药效果如何#，#健康明星计划#
