今日，国家药品监督管理局政务服务门户网站发布了最新一批特殊医学用途配方食品注册的消息。爱优诺营养品有限公司旗下的“爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品”和“爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品”2款产品通过注册。
资料显示，爱优诺品牌隶属于美庐股份旗下，此次注册的批准也彰显出美庐的研发实力和企业实力。
01
2款特配粉通过注册
据了解，美庐股份旗下通过注册的2款特医产品分别为“优益力”和“优康力”。
其中优益力是获批的第一款国产1-10岁全营养特殊医学用途配方食品，适用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群，提供25种维生素和矿物质，特别添加了膳食纤维及牛磺酸，为适用人群提供全面均衡的营养补充。
而优康力针对10岁以上特殊人群研制，提供了乳蛋白、大豆分离蛋白、中链甘油三酯、牛磺酸、膳食纤维及25种维生素和矿物质。这两款特医食品科学的配方设计，既可满足适用人群的膳食营养需求，作为单一营养来源，也可作为日常饮食的营养补充。
《母婴时代》了解到，2019年下半年，美庐股份投入大量资金，携手南昌大学成立特医食品研究院，进行产学研合作，为美庐进军特医领域聚集行业顶尖力量，同时也为美庐可持续性的研发创新奠定了坚实的基础。
美庐股份总裁周晓法告诉《母婴时代》，相比普通奶粉，特配粉更注重产品的研发设计，从目标人群的代谢特点，到配方的安全性、科学性及营养充足性，以及生产工艺的验证等方面都提出了更高的要求。
此外，申请企业也需具备产品相应的研发能力、检测能力及生产能力，研发人员需要对产品的目标人群的营养及代谢特点熟悉，熟悉原辅料及相关法规，了解产品的剂型及工艺。工厂需具备特配粉产品全项目的检测能力及配套的生产能力，同时需具备完善的质量管理体系。
02
已有46款特配粉通过注册
在大健康背景下，随着人们营养健康意识的提高，消费者对特医食品的关注度越来越高，特医市场也存在巨大的发展空间。
资料显示，特医食品在国外已经比较成熟，尤其在欧美等发达国家，年消费量达到400-500亿元，近些年，伴随着消费升级，国内特医市场呈现出快速增长态势，从2011年到2017年，我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨，增长近4.63倍；特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨，增长近11.4倍，这充分说明特殊医学用途配方食品的巨大市场需求，特配粉也将成为行业的”新蓝海“。
2016年国家《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的颁布，让特医食品的发展“有法可依”。此后，多家企业开始加速布局开发特医食品。
一直以来，特医食品都被视为大健康领域里的种子食品，生产标准高、监管严、准入门槛高，让很多企业只能远远观望。我国特殊医学用途配方食品相关法规的制定借鉴了欧盟的标准，而欧盟标准可以说是全球最为严格的和完善的标准，某种意义上来讲，注册难度不亚于药品。
据《母婴时代》不完全统计，目前已有46个产品通过注册，其中外资巨头占据绝大多数，包括雀巢、雅培、美赞臣、达能、惠氏等企业，国内有伊利、圣元、贝因美、澳斯乳业等企业的产品通过注册。
值得一提的是，婴配粉行业竞争加剧，产品同质化严重，使得细分市场成为各大乳企比拼的新战场。作为细分市场的新秀，特医食品的明天值得期待。
