最近，有不少小伙伴留言问网络核查和电子签章是什么意思。
今天，首营哥就以001医药电子资料管理平台（以下简称001平台）为例，阐述什么是网络核查、电子签章。
关于网络核查、电子签章，国家药监局在《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》第三十八条指出：
药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当索取、查验、留存购药单位和采购人员的资质材料，并向购药单位提供以下资料……
上述资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力。
也就是说，电子版资料合法合规的必要条件是网络核查和电子签章。
一、网络核查（通过网络审查核实相关信息的过程）
根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量管理规范》、等法律法规的相关规定，首营电子平台上的使用者要验证、核实缔约方是否合法合规。
不难看出，在交换首营电子资料或发送电子检验报告的过程中，用户身份合法合规和使用过程合法合规，是实现“网络核查”有两个重要前提。
（一）用户身份合法合规。001平台上的使用者均须完成企业真实性认证，企业账户下的操作人员均须完成实名认证。非实名认证的企业仅能接收、查阅合作企业发来的首营电子资料和电子检验报告条数，不能交换首营电子资料或发送电子检验报告。
001平台提供用户的身份注册、验证和统一管理功能；同时提供用户认证、权限管理与访问控制功能。同时接入了“国家工商总局企业信息库”“公安部公民身份证信息库”进行第三方征信比对服务，确保交换企业身份的真实合法性。
（二）使用过程合法合规。001平台上的使用者负责首营电子资料传递、审核过程中使用者操作权限分配、首营电子资料审核及签章（UKey）管理，并定期追踪检查，确保首营电子资料合法合规、有效与可追溯，并归入药品质量档案。
001平台提供数据接入验证功能，确保数据接收的有效性，并且提供数据传输过程中的隐私保护和防篡改功能。并采用有效的数据安全存储技术，防止数据泄露。
多地省药监局政策要求，提供药品质量档案资料电子化服务平台，信息系统的安全保护等级必须达到二级及以上认证，保证接入平台的设备、系统和用户接入的安全性，关键设备、关键数据、关键程序模块可备份。001平台已经通过国家信息系统安全等级保护二级认证，确保平台的安全水平达到国家审核标准。
二、电子签章（使用电子印章签署电子文件的过程）
《中华人民共和国电子签名法》第十三条规定：电子签名同时符合下列条件的，视为可靠的电子签名：
（一）电子签名制作数据用于电子签名时，属于电子签名人专有；
（二）签署时电子签名制作数据仅由电子签名人控制；
（三）签署后对电子签名的任何改动能够被发现；
（四）签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现。
当事人也可以选择使用符合其约定的可靠条件的电子签名。
可以说，电子签章是一种验证身份的手段，可用以辨识电子文件签署者身份，保证文件的完整性，并表示签署者同意电子文件所陈述事实的内容。
在电子文件数据上，电子签章具有四大意义：
（一）保密性。使用者通过001平台进行的首营电子交换，只有收件企业才能查阅。比如企业A发送首营电子资料给企业B，那么只有企业B看得到，其他企业无法看到。
（二）认证性。使用者在001平台上交换的首营资料时，要通过数字签名对文档数据进行签章处理，保障文档数据的真实性。
（三）完整性。使用者在001平台上交换的首营资料，加盖了电子签章，保留了时间戳，传递过程不会被篡改。
（四）不可抵赖性。使用者在001平台上进行首营电子资料交换之后，不能否认已发送的信息。
001平台获得中国移动控股公司——卓望数码技术（深圳）有限公司建设并运营、具备国家级CA技术的移动CA中心授权，可以直接为每个用户申请拥有一个合法唯一的证书密钥，进行企业电子密码签章交换资料，并加盖时间戳，确保每份文件安全、加密。
三、001平台合法合规
001平台对电子资料的管理，实现全流程、全覆盖管理，能确保系统用户身份、资料文件及其关联信息的准确性和真实性，有效支撑药品流通使用过程中的数据管理、质量管理相关规范的落实，实现行为记录全面准确真实和可追溯。
【符合《合同法》《电子签名法》《药品经营质量管理规范》等国家法律法规】用户上传到001平台上的首营电子资料、电子检验报告，不仅全程追溯、不可篡改，而且能够海量、永久保存。
【平台软件功能完备】001平台对电子资料的管理，实现全流程、全覆盖管理，能确保系统用户身份、资料文件及其关联信息的准确性和真实性，有效支撑药品流通使用过程中的数据管理、质量管理相关规范的落实，实现行为记录全面准确真实和可追溯。
【全国互联互通】001平台已经在全国范围内得到广泛使用，已获得28个省（市）药监部门批复同意使用。用户可以直接通过001平台将首营电子资料发给全国合作伙伴。
不仅如此，001平台还是国家药监局监管司《医药流通领域电子资料管理可行性及应用推广研究》课题的试点平台，已经在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省（市）全面展开试点。
